Các tiêu chuẩn an toàn cho thiết bị trong bệnh viện thú cưng là gì?

 

Thiết bị y tế dành cho thú cưng trước hết phải tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn vô trùng, tương ứng với "Thông số kỹ thuật vô trùng dành cho bệnh viện động vật đồng hành" của ngành. Đèn phẫu thuật, bàn mổ, khay dụng cụ và các thiết bị khác tiếp xúc trực tiếp với vết thương và màng nhầy phải có vật liệu bề mặt chống ăn mòn-và chịu-nhiệt độ-cao, có thể chịu được quá trình khử trùng ở nhiệt độ-cao lặp đi lặp lại. Các bộ phận có thể tháo rời phải không có góc mất vệ sinh. Thiết bị-cụ thể của phòng phẫu thuật phải tương thích với môi trường sạch có dòng chảy tầng và thiết kế cấu trúc của nó không được làm gián đoạn luồng không khí sạch trong phòng, giảm bụi và tích tụ tóc. Các khoảng trống trong thiết bị và đường ống không được chứa vi khuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng chéo ở vật nuôi trong quá trình phẫu thuật và giảm các biến chứng như viêm nhiễm và khả năng lành vết thương kém.

Tất cả các thiết bị chẩn đoán và điều trị đang hoạt động phải đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn điện chung để tránh động vật bị bỏng do rò rỉ, quá nhiệt hoặc đoản mạch.

Thiết bị chẩn đoán và phẫu thuật có giới hạn dung sai hiệu suất được xác định rõ ràng; hiệu suất không đạt tiêu chuẩn có thể trực tiếp dẫn đến chẩn đoán sai và sai sót trong phẫu thuật. Thiết bị chiếu sáng phẫu thuật phải duy trì độ sáng ổn định, kích thước điểm sáng và chỉ số hoàn màu để phân biệt chính xác các cơ quan và mạch máu. Máy theo dõi phải kiểm soát các lỗi về chỉ số oxy trong máu, nhịp tim và huyết áp trong phạm vi-cho phép của ngành. Dụng cụ thử nghiệm phải đáp ứng các yêu cầu về chu trình hiệu chuẩn và độ chính xác của tiêu chuẩn nhóm "Yêu cầu kỹ thuật chung đối với thiết bị y tế dành cho thú cưng". Hơn nữa, thiết bị phải có khả năng thích ứng với vật nuôi có kích cỡ khác nhau, với các thông số có thể điều chỉnh trên phạm vi rộng, đáp ứng nhu cầu chẩn đoán và điều trị cho mèo nhỏ, chó lớn và vật nuôi, thiết lập các tiêu chuẩn hiệu suất thống nhất và giảm các sai lệch chẩn đoán riêng lẻ.

 

 

Thiết bị sau khi được chuyển đến bệnh viện vẫn phải tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn vận hành và bảo trì. Thiết bị hợp pháp phải có sổ tay hướng dẫn sử dụng đầy đủ, hồ sơ hiệu chuẩn, hướng dẫn thay thế linh kiện, hỗ trợ bảo trì định kỳ và thay thế riêng lẻ các bộ phận bị mòn mà không yêu cầu thay thế toàn bộ máy. Các nhà sản xuất phải thiết lập một hệ thống truy xuất nguồn gốc sản phẩm, trong đó mỗi thiết bị có một số sê-ri duy nhất, cho phép thu hồi và khắc phục nhanh chóng trong trường hợp có vấn đề về hiệu suất. Các bệnh viện phải duy trì sổ cái thiết bị, thường xuyên hiệu chuẩn, khử trùng và lưu giữ hồ sơ để đáp ứng yêu cầu xác minh của bộ phận giám sát nông nghiệp và thị trường, tạo thành một vòng khép kín an toàn hoàn chỉnh về "bảo trì sản xuất - sử dụng -."

An toàn của thiết bị bệnh viện thú cưng bao gồm năm khía cạnh: vô trùng, an toàn điện, hiệu suất, trình độ sản xuất cũng như vận hành và bảo trì-tất cả đều không thể thiếu. Việc chọn nhà sản xuất có đầy đủ chứng nhận ISO13485, ISO9001 và FDA cũng như tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn sản xuất thiết bị y tế có thể giảm thiểu các mối nguy hiểm về an toàn thiết bị ngay từ đầu, giảm thiểu rủi ro điều trị và cung cấp phần cứng điều trị ổn định, tuân thủ và an toàn cho vật nuôi. Đây cũng là sự lựa chọn cơ bản cho các bệnh viện thú cưng hiện đại và tuân thủ quy định.

Để biết thêm thông tin chi tiết, vui lòngliên hệ với chúng tôiqua email hoặc WhatsApp.